לא כל פתח במחיצה הוא אותו דבר
ASD ו-VSD הם חסר אמיתי ברקמת המחיצה, בעוד PFO הוא מעבר פוטנציאלי בין שתי שכבות של המחיצה העוברית. לכן גם ההשלכות, בדיקות ההתאמה והסיבה לסגירה שונות.
פתח אמיתי בין העליות
חסר רקמה במחיצה. בדרך כלל הזרימה משמאל לימין ועלולה להרחיב את העלייה והחדר הימניים.
מעבר דמוי-מתלה
שתי שכבות שלא התאחו לחלוטין. לרוב אין דלף משמעותי, אך מעבר זמני מימין לשמאל עשוי לאפשר תסחיף פרדוקסלי.
פתח בין החדרים
ההשפעה תלויה בגודל, במיקום, בלחצים ובכמות הדם העוברת אל מחזור הדם הריאתי.
כיצד מאבחנים ומחליטים?
ההחלטה אינה מבוססת על קוטר הפתח בלבד. בוחנים את כיוון וכמות הזרימה, גודל המדורים, לחץ ריאתי, מבנה השוליים, תסמינים, אירועים תסחיפיים ומומים נלווים.
אקו לב
TTE הוא הבדיקה הראשונה. TEE מסייע להגדיר את המחיצה, השוליים, מספר הפתחים והיחס למבנים סמוכים.
Bubble study
הזרקת סליין מעורבל בזמן תמרון ולסלבה מסייעת לזהות מעבר מימין לשמאל, בעיקר בבירור PFO.
כימות העומס
גודל המדורים, לחץ ריאתי ו-Qp:Qs קובעים אם קיימת השפעה המודינמית משמעותית.
CT, MRI או צנתור
נדרשים במקרים נבחרים להערכת ורידי הריאה, נפחי החדרים, תנגודת ריאתית ואנטומיה מורכבת.

כיצד אקו בועות מזהה PFO?
סליין מעורבל ממלא את העלייה הימנית בבועיות בהירות. הופעת בועיות בעלייה השמאלית בתוך פעימות ספורות, במיוחד לאחר ולסלבה, תומכת בשאנט תוך-לבבי מימין לשמאל. עיתוי המעבר וכמות הבועיות חשובים להבדלה משאנט ריאתי.
שלושה מצבים - שלוש דרכי חשיבה
לכל פגם יש שאלת מפתח אחרת: ב-ASD האם נוצר עומס נפח על הלב הימני; ב-PFO האם הוא קשור באופן סביר לאירוע תסחיפי; וב-VSD האם נגרמים עומס על חדר שמאל, לחץ ריאתי או פגיעה במסתם האאורטלי.
ASD - פגם במחיצה הבין-עלייתית
ASD secundum הוא הסוג השכיח ומתאים לעיתים קרובות לסגירה בצנתור. פגמי primum, sinus venosus או coronary sinus דורשים לרוב הערכה כירורגית, אם כי בגישות נבחרות לסינוס ונוזוס מתפתחות אפשרויות צנתוריות.

- שאנט משמעותי משמאל לימין, בדרך כלל Qp:Qs של 1.5 ומעלה.
- הרחבת חדר ימין או פגיעה תפקודית המיוחסת לפגם.
- חשד משמעותי לתסחיף פרדוקסלי.
- יתר לחץ דם ריאתי ותנגודת ריאתית מוגברת.
- לחצי מילוי גבוהים בחדר שמאל.
- פיזיולוגיית אייזנמנגר - מצב שבו סגירה עלולה להזיק.
PFO - חלון סגלגל פתוח
PFO קיים בכרבע מהמבוגרים וברובם הוא ממצא מקרי שאינו דורש טיפול. סגירה בצנתור נשקלת בעיקר לאחר שבץ איסכמי המתאים לתסחיף, כאשר בירור נוירולוגי, וסקולרי וקצבי מקיף לא מצא סיבה סבירה אחרת.

VSD - פגם במחיצה הבין-חדרית
VSD קטן ורסטריקטיבי עשוי לדרוש מעקב בלבד. סגירה נשקלת כאשר קיימים עומס נפח של חדר שמאל ושאנט משמעותי, דליפה אאורטלית מתקדמת הקשורה לפגם, או במצבים נבחרים לאחר אנדוקרדיטיס.

- מעקב קרדיולוגי בפגם קטן וללא עומס.
- סגירה בצנתור באנטומיות מתאימות, בעיקר בפגמים שריריים או שאריתיים.
- ניתוח כאשר המיקום, הגודל או נגעים נלווים אינם מתאימים להתקן.
- שאנט קטן ללא אינדיקציה נוספת.
- מחלת כלי דם ריאתיים בלתי הפיכה.
- אייזנמנגר - הסגירה אסורה ועלולה לגרום להחמרה קשה.

סגירה באמצעות התקן
שני הדיסקים נצמדים לצדי המחיצה ומבודדים את הפתח. ההתאמה תלויה במרחק מהמסתם האאורטלי והטריקוספידלי, בסוג ה-VSD ובסיכון להפרעת הולכה.
התקנים כיום והדור הבא
הטכנולוגיה מתקדמת מהתקנים דו-דיסקיים מבוססים למערכות עם פחות מתכת, תפירה צנתורית וחומרים נספגים. ההבדל החשוב הוא בין התקן מאושר ונמצא בשימוש לבין התקן הנבדק במסגרת מחקר.
התקנים בשימוש כיום
דוגמאות מרכזיות; האישור והזמינות תלויים במדינה ובהתוויה המדויקת.
Amplatzer Septal Occluder · GORE CARDIOFORM ASD Occluder · Occlutech ASD Occluder
התקנים דו-דיסקיים לסגירת ASD מסוג secundum כאשר קיימים שוליים מספקים והאנטומיה מתאימה. הבחירה מושפעת מגודל הפגם, גמישות ההתקן, פרופיל מערכת ההחדרה והיחס למבנים סמוכים.
Amplatzer PFO Occluder · GORE CARDIOFORM Septal Occluder
התקנים מבוססים ומאושרים בארה״ב למטופלים מתאימים לאחר שבץ הקשור בסבירות גבוהה ל-PFO. עצם קיום PFO אינו התוויה לסגירה.
Amplatzer Muscular VSD Occluder · התקנים ייעודיים נוספים לפי מדינה ואנטומיה
בארה״ב קיים התקן ייעודי ל-VSD שרירי. סגירת פגמים פריממברנוטיים או פגמים מורכבים נעשית באופן סלקטיבי מאוד; זמינות והתוויות משתנות בין מדינות ומרכזים.
הדור הבא ומחקרים פעילים
הופעה ברשימה אינה מעידה על אישור, זמינות או התאמה למטופל מסוים.
NobleStitch EL · STITCH Trial
גישה המבוססת על תפירת המחיצה ללא השארת שני דיסקים מתכתיים. הניסוי משווה אותה להתקן Amplatzer במניעת שבץ חוזר; נכון לעדכון העמוד היא עדיין אינה חלופה שגרתית מאושרת בארה״ב להתוויה זו.
Encore PFO Closure Device · PerFOrm Trial
התקן בעל מבנה פולימרי ומינימום מתכת שנועד להפחית חומר קבוע בלב. נבדק בניסוי IDE אקראי מול התקני PFO מאושרים.
Recross P3 Occluder · PROTEA-PFO
מערכת חדשה הנבדקת במחקר היתכנות מוקדם בארה״ב בחולים לאחר שבץ הקשור ל-PFO. מדובר במחקר קטן וארוך-טווח, לא בטיפול שגרתי.
התקנים נספגים · פרופיל החדרה נמוך · התאמה אנטומית מדויקת
הכיוון העתידי כולל פחות מתכת קבועה, חומרים המתפרקים לאחר ריפוי המחיצה, התקנים רכים יותר ל-VSD ושילוב הדמיה תלת-ממדית ו-ICE כדי לצמצם סיבוכים ולפשט את הפעולה.
סגירה בצנתור - מה קורה בפועל?
ברוב פעולות ASD/PFO נכנסים דרך וריד המפשעה, מתקדמים לעלייה הימנית וחוצים את הפתח. ההתקן נפתח משני צדי המחיצה ורק לאחר בדיקת מיקום, יציבות וזרימה שאריתית הוא משתחרר. בסגירת VSD מסלול הפעולה וההתקן מותאמים למיקום הפגם, ולעיתים ניתוח הוא האפשרות הבטוחה יותר.
- משך האשפוז והטיפול נוגד-הטסיות נקבעים לפי סוג הפגם, ההתקן והמצב האישי.
- לפני שחרור ההתקן בודקים שאין הפרעה למסתמים, לוורידי הריאה או למבנים סמוכים.
- המעקב כולל אקו ובחלק מהמקרים ניטור קצב או בדיקות נוספות.
הנחיות ומקורות
המלצות משתנות לפי גיל, סוג הפגם, לחץ ריאתי, מחלות נלוות והקשר קליני. העמוד מבוסס על הנחיות עדכניות למומי לב מולדים במבוגרים, PFO ומניעת שבץ.
- 01הנחיות ACC/AHA 2025 למומי לב מולדים במבוגרים ↗
- 02הנחיות SCAI לסגירת PFO ↗
- 03הנחיות AHA/ASA למניעת שבץ חוזר ↗
- 04הנחיית AAN: PFO ומניעת שבץ חוזר ↗
- 05FDA: Occlutech ASD Occluder ↗
- 06ClinicalTrials.gov: ניסוי STITCH ב-NobleStitch EL ↗
- 07ClinicalTrials.gov: ניסוי PerFOrm בהתקן Encore ↗
- 08ClinicalTrials.gov: מחקר PROTEA-PFO בהתקן P3 ↗
